食品素材および製品は、輸出入先の各国の規制および基準に従って試験・認証を受ける必要があります。各国の食品級試験要件にも違いがあります。以下に各国の食品級試験基準と認証をご紹介します。
1. 中国 – GB 4806
中国では、食品接触材料はすべてGB 4806の要件を満たす必要があり、以下の10種類の製品について標準規格が定められています:
哺乳器具「GB 4806.2-2015」、エナメル製品「GB 4806.3-2016」、陶磁器製品「GB 4806.4-2016」、ガラス製品「GB 4806.5-2016」、食品接触プラスチック樹脂「GB 4806.6-2016」、食品接触用プラスチック材料および製品「GB 4806.7-2016」、食品接触用紙および板紙材料・製品「GB 4806.8-2016」、食品接触用金属材料および製品「GB 4806.9-2016」、食品接触用コーティング材「GB 4806.10-2016」、食品接触用ゴム材料および製品「GB 4806.11-2016」
2. アメリカ – FDA
米国では食品接触材料はFDAの規定に準拠する必要があり、米国食品医薬品局(FDA)が監督しています。これらの材料は食品接触安全基準を満たすことを確認するために試験を受ける必要があります。具体的には、連邦規則集第21巻「食品医薬品」(21 CFR)が適用されます。
3. ドイツ – LFGB(LMBG)
ドイツではLFGBに準拠する必要があります。LFGBは2005年9月に制定された「食品、日用品および飼料法」の略称で、他の食品衛生法規の基礎かつ核心となる法律です。EU基準をベースにしつつ国内要件を加えたもので、特に感覚試験(官能試験)がLFGBの独自項目です。
4. 欧州連合 – 1935/2004/EC
EUでは食品接触材料は規則(EC)No 1935/2004に準拠する必要があります。EU向け輸出製品は対応する試験・認証を通過しなければなりません。材料別の規格例:プラスチック(2011/10/EU)、シリコーン(AP2004 5)、ゴム(AP2004 4)、有機コーティング(AP2004 1)、エナメル・ガラス・陶磁器(84/500/EEC、2005/31/EC)、アルミニウム・アルミ合金(EN 601、EN 602)、各種ステンレス・鉄・金属製品(CM/Res(2013)9 重金属限度)など。
5. フランス – DGCCRF
フランスではEU規則(EC)No 1935/2004に加え、競争・消費・防止詐欺総局(DGCCRF)が定めるローカル規則(案2004-64、Décret no 2007-766)に準拠する必要があります。特にシリコーン材料の過酸化物価試験、揮発性有機物(VOM)、有機スズ化合物試験などが重視されます。
6. 英国 – SI 898
英国では独自の食品接触材料規則を制定せず、SI(Statutory Instrument)によりEU規則を移行・実施しています。主なSI文書:SI 2011 No.231(プラスチック)、SI 2006 No.1179(陶器)、SI 1995 No.1012(ゴム製乳首中のニトロソアミン)など。2010年のSI 2010 No.2225は規則(EC)No 1935/2004および(EC)No 2023/2006(GMP)を移行し、(EC)No 450/2009(アクティブ・スマート材料)および指令2007/42/EC(再生セルロース膜)を包含します。
7. イタリア – GU283、DM 21373
1982年8月23日、EU初の食品接触材料枠組指令76/893/EECを実施するため、イタリアはDPR 777を発行しました。本法令はEU枠組指令の安全原則に加え、適用範囲や違反時の罰則などを規定しています。
プラスチック材料はEU指令2002/72/ECに準拠し、ゴム、シリコーン、ガラス、ステンレスなどEU指令外の材料についてはDM 21373に基づく特定要件が定められています。
8. 日本 – JFSL370
日本では厚生労働省が所管する食品衛生法370号(JFSL370)に基づき規制され、輸入食品接触材料はJFSL370の基準に適合する必要があります。試験対象は金属、ガラス、ゴム、陶磁器、プラスチック、紙、シリコーン、有機コーティング、木材などで、プラスチックはPVC、PE、PP、PS、PVDC、PET、PMMA、PC、PVOHなど13種が含まれます。
9. 韓国 – KFDA
韓国では1996年に設立された食品医薬安全庁(KFDA)が消費者製品の安全を監督しています。食品接触材料は一般的な合成樹脂要件および樹脂別の特定要件を満たす必要があり、「韓国食品衛生法」に基づき規格が制定されています。輸入食品には事前申告制度があり、検査・検疫合格後に輸入証明書が発行され、不合格品は返送・廃棄・仕様変更となります。
10. スイス – SR 817.023.21
スイスでは食品接触材料規則SR 817.023.21の改訂版が2019年12月1日に施行されています。